1=1 and title like '%心脏瓣膜%' or description like '%心脏瓣膜%' or title like '%介入瓣%' or description like '%介入瓣%' 心脏瓣膜介入(介入瓣)领域,与自扩相比,球扩瓣可能更具备优势-立鼎产业研究网
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心脏瓣膜介入(介入瓣)领域,与自扩相比,球扩瓣可能更具备优势

发布时间:2021-09-17  来源:立鼎产业研究网  点击量: 234 

根据输送系统,介入瓣可以分为球扩介入瓣和自扩/自膨介入瓣。分析认为, 与自扩相比,球扩瓣可能更具备优势。

球扩瓣(上)和自扩瓣(下)的结构和输入方式


来源:公开资料

自扩瓣的主要材质为记忆合金,由记忆合金制成的自扩式支架与球囊膨胀支架的工作原理不同,自扩式支架在低温下会卷曲为动脉直径大小,在血液将其加热到人体温度时会松开。但这使得自膨瓣的径向支持力(RF)一般小于球扩瓣,这使得一般情况下自扩瓣支架的长度比球扩瓣要更长。

从瓣膜的性能上看,瓣膜结构和 RF 非常关键。因为 TAVR 术中的难点是定位,医生要将介入瓣安全稳固地锚定在患者心脏中,不能依赖外科的缝合,而是依赖其本身结构产生的 RF 锚定于瓣周而不被血流冲走。如果 RF 不足则无法与瓣周紧密结合,容易造成瓣周漏等严重的术后并发症。研究表明。在同一尺寸范围内,球扩介入瓣的 RF 显著大于自扩介入瓣,更能保持瓣口的圆形度,因此球扩的组装成功率要高于自扩。

不同直径下几款介入瓣 RF 分布


来源:CNKI

注:CV26CV23ANS 为自扩张介入瓣,XT23XT26 为球囊扩张介入瓣

并且从海外临床数据上看,球扩瓣在房颤发生率以及起搏器的植入方面,均较自扩瓣有明显的优势:房颤:球扩介入瓣发生率1.5%,自扩介入瓣发生率2.3%P=0.008),30天后球扩介入瓣发生率1.9%,自扩介入瓣发生率2.6%P=0.03);起搏器植入:球扩瓣发生率7.8%,自扩瓣发生率20.3%P<0.001)。某种程度上是因为,球扩瓣有较大的RF,本身结构不需要太大;而自扩瓣的支架更长,结构更大,容易压迫造成房室传导阻滞,临床上有更大的起搏器植入、房颤风险。

瓣膜病患者通过球扩和自扩介入系统植入后相关情况比较


来源:CNKI

从目前来看,在两种介入输送系统中,球扩输送系统更具优势。目前国内球扩瓣上市的产品仅有爱德华一家,其他企业正在积极布局。

国内介入瓣的竞争情况


来源:公开资料


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