1=1 and title like '%二尖瓣%' or description like '%二尖瓣%' or title like '%三尖瓣%' or description like '%三尖瓣%' 国内外二尖瓣、三尖瓣器械公司相关产品上市情况及研发进展情况-立鼎产业研究网
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国内外二尖瓣、三尖瓣器械公司相关产品上市情况及研发进展情况

发布时间:2021-09-17  来源:立鼎产业研究网  点击量: 434 

经导管二尖瓣手术对产品设计提出若干内在的生物力学质疑,产品开发难度大。首先,二尖瓣的位置和二尖瓣环的结构使准确放置人工瓣膜的难度增加;其次,若在 TMVR 的手术中植入一个大支架以适应大尺寸的二尖瓣环,可能会造成不利影响(如左心室流出、管道梗阻及血栓形成);第三,二尖瓣的马鞍形状可能导致 TMV 手术期间及术后出现并发症的风险;最后,二尖瓣较主动脉瓣更容易降解。

目前,全球只有 7 款商业化的经导管二尖瓣修复或置换产品(6 款二尖瓣修复产品+1 款二尖瓣置换产品)。雅培的 MitraClip 是全球唯一一款获得 FDA/CE/NMPA 批准的二尖瓣修复产品。国内二尖瓣返流治疗处于初级阶段,还没有商业化的案例。

国内外二尖瓣公司及产品进展


资料来源:启航投资

目前三尖瓣产品整体商业化仍处于起步阶段。雅培的 TriClip 20 4 月在欧洲获批上市,成为全球首款上市的介入 TR 修复产品。国内企业中沛嘉医疗、德晋医疗等企业的TR 产品在研中。

国内外三尖瓣公司及产品进展


资料来源:启航投资

 


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